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  • 多家仪器公司回应福岛核污染水排海事件

          由于近期日本福岛核污染水排海事件，海水、海产品、食品、化妆品等的辐射检测受到高度关注度，相关检测仪器的关注度也持续提升。据悉，许多人通过各个电商平台购买核辐射检测仪，原先乏人问津的产品现在销量猛增。当前，多家仪器公司积极...

  • LDT/HDT必读丨第一批医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试点品种申报要求和遴选原则

          一、申报试点品种的基本条件(一)申报品种应尚无上市的同品种产品体外诊断试剂，即与已取得医疗器械注册证的体外诊断试剂相比，其技术原理、预期用途方面存在实质性差异或者产品临床性能存在根本性改进，在临床诊断应用方面具有明显区别，...

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